制劑過(guò)濾解決方案
更新時(shí)間:2024-07-02瀏覽:2541次
我國(guó)是一個(gè)制劑的制造大國(guó)和使用大國(guó)業務指導。制劑我有所應,運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù),將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中,從而改變藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布增幅最大,達(dá)到提高藥效的作用。這就要求濾芯孔徑大小均勻有所提升,截留能力強(qiáng)建設,無(wú)顆粒泄露;沒(méi)有介質(zhì)遷移調整推進,不影響藥液的pH狀況;吸附性小,濾速快機製,不影響主藥的含量全過程。
大輸液LVP的過(guò)濾為例
Large Volume Parenteral LVP,即大量胃腸外給液(大輸液)探討,過(guò)濾系統(tǒng)需要提供穩(wěn)定的高流速不負眾望,保證精確和穩(wěn)定的灌裝;降除低生物負(fù)荷調解製度,最終滅菌之前的除菌精準調控。
1、如原料中含有石棉纖維應用的因素之一,須從最終產(chǎn)品中將它們?nèi)コ鉀Q。需選用0.22 µm的除菌過(guò)濾器。
2敢於監督、如含有不能熱滅菌的成分幅度,需選用0.22µm的除菌過(guò)濾器。
3、如最終熱滅菌適應能力,過(guò)濾的目的只是降低微生物負(fù)荷更優美,可選用0.45µm的濾芯。
4防控、注射用水WFI(Water For Injection)和無(wú)菌產(chǎn)品儲(chǔ)罐的呼吸口過(guò)濾成效與經驗,可選用疏水的PTFE 0.22µm濾芯。
備注:詳細(xì)技術(shù)解決方案堅實基礎,請(qǐng)聯(lián)系您身邊的銷(xiāo)售工程師稍有不慎。
可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝示例
