生物制品取得顯著成效，以微生物、寄生蟲技術、動物毒素有效性、生物組織作為起始材料順滑地配合，多數來源優化程度、生產工藝等不可控的因素太多關註。生物表達的雜質種類實事求是、數量不可精確預計貢獻法治，原液中殘留的物質到底有多少種設備製造、多大量通常只有質量標準中限定的項目可控，其他雜質難以全面控制攻堅克難。全面把控管理，是良性生產的基礎。
 

　　以小牛血清為例
 

　　在培養(yǎng)基的主要成份中,動物血清對細胞的生長繁殖發(fā)揮著難以替代的作用，其中牛血清應用廣泛效率和安，是醫(yī)藥生物技術產品中重要的原材料設計能力，保證牛血清質量是提高生物制品質量的重要環(huán)節(jié)，濾芯則至關重要深入開展。
 

　　過濾工藝其他注意點:
 

　　1..粗血清應用:原小牛血清解凍更為一致，8-9層紗布，除去-些粘性物質;
 

　　2技術的開發、預過濾研究與應用，保護后面濾芯:可加一 -步0.45- 1mm的預過濾，或兩步預過濾2-3mm +0.45- 1mm更高效。
 

　　3全面協議、最終過濾: 0.22mm和0.1mm的濾芯除菌、除支原體具體而言，確保成品中無細菌工具、無支原體。濾芯需經相應的挑戰(zhàn)試驗并提供結果相關聯的完整性測試數據喜愛。
 

　　4重要的角色、血清過濾前和過濾完成后，對0.1μm膜 濾芯進行完整性檢測發力。